PINAVERIUM TEVA 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30
Retiré du marché le : 09/10/2012
Dernière révision : 07/04/2009
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : TEVA SANTE
Source :
- Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
- Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
- Préparation au lavement baryté.
- Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
- Préparation au lavement baryté.
CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à un des constituants.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du bromure de pinavérium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du bromure de pinavérium est déconseillée pendant la grossesse. De plus, tenir compte de la présence de brome dont l'administration en fin de grossesse peut affecter le nouveau-né au plan neurologique (hypotonie, sédation).
- Allaitement : en l'absence de données concernant un passage dans le lait, il est déconseillé d'utiliser ce médicament en cas d'allaitement.
Hypersensibilité à un des constituants.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du bromure de pinavérium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du bromure de pinavérium est déconseillée pendant la grossesse. De plus, tenir compte de la présence de brome dont l'administration en fin de grossesse peut affecter le nouveau-né au plan neurologique (hypotonie, sédation).
- Allaitement : en l'absence de données concernant un passage dans le lait, il est déconseillé d'utiliser ce médicament en cas d'allaitement.
Sans objet.
Ont été observés :
- quelques rares cas de troubles digestifs mineurs,
- des cas isolés d'effets indésirables cutanés dont certains de type allergique.
- quelques rares cas de troubles digestifs mineurs,
- des cas isolés d'effets indésirables cutanés dont certains de type allergique.
ARRET DU TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas d'éruption cutanée.
Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du bromure de pinavérium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du bromure de pinavérium est déconseillée pendant la grossesse.
De plus, tenir compte de la présence de brome dont l'administration en fin de grossesse peut affecter le nouveau-né au plan neurologique (hypotonie, sédation).
Allaitement :
En l'absence de données concernant un passage dans le lait, il est déconseillé d'utiliser ce médicament en cas d'allaitement.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du bromure de pinavérium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du bromure de pinavérium est déconseillée pendant la grossesse.
De plus, tenir compte de la présence de brome dont l'administration en fin de grossesse peut affecter le nouveau-né au plan neurologique (hypotonie, sédation).
Allaitement :
En l'absence de données concernant un passage dans le lait, il est déconseillé d'utiliser ce médicament en cas d'allaitement.
Sans objet.
Chez l'adulte :
- La posologie est de 2 comprimés par jour en 2 prises, matin et soir. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.
- Pour la préparation au lavement baryté, la posologie est de 2 comprimés les 3 jours précédant l'examen.
- Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un verre d'eau au milieu des repas.
- Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher.
- La posologie est de 2 comprimés par jour en 2 prises, matin et soir. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.
- Pour la préparation au lavement baryté, la posologie est de 2 comprimés les 3 jours précédant l'examen.
- Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un verre d'eau au milieu des repas.
- Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX, Code ATC : A03AX04.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Antispasmodique musculotrope.
Le bromure de pinavérium est un spasmolytique, dont les effets s'exercent sélectivement au niveau du tube digestif. C'est un antagoniste calcique qui agit par inhibition de l'entrée du calcium au niveau de la cellule musculaire lisse intestinale. Chez l'animal, le pinavérium réduit directement et indirectement les effets des stimulations des afférences sensitives. Il est dénué d'effet anticholinergique. Il est également dépourvu d'effet cardiovasculaire.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Antispasmodique musculotrope.
Le bromure de pinavérium est un spasmolytique, dont les effets s'exercent sélectivement au niveau du tube digestif. C'est un antagoniste calcique qui agit par inhibition de l'entrée du calcium au niveau de la cellule musculaire lisse intestinale. Chez l'animal, le pinavérium réduit directement et indirectement les effets des stimulations des afférences sensitives. Il est dénué d'effet anticholinergique. Il est également dépourvu d'effet cardiovasculaire.
- L'absorption du bromure de pinavérium au niveau gastro-intestinal est inférieure à 10%.
- La concentration sérique maximale est atteinte en 1 heure. La demi-vie d'élimination est de 1,5 heure. L'élimination métabolique hépatique est très importante. Des études autoradiographiques chez l'animal montrent une imprégnation élective au niveau du tractus digestif. La liaison aux protéines plasmatiques est de 97%.
- La concentration sérique maximale est atteinte en 1 heure. La demi-vie d'élimination est de 1,5 heure. L'élimination métabolique hépatique est très importante. Des études autoradiographiques chez l'animal montrent une imprégnation élective au niveau du tractus digestif. La liaison aux protéines plasmatiques est de 97%.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste II.
Absence d'information dans l'AMM.
30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).